Рада разрешила ускорить регистрацию в Украине вакцин и лекарств от коронавируса
Верховная Рада приняла в целом законопроект №6121, который предусматривает внесение изменений в закон о лекарственных средствах относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства. "За" проголосовали 262 парламентария. Трансляция внеочередного заседания ведется на канале YouTube.
Данный законопроект позволит во время карантина ускорить государственную регистрацию под обязательство для экстренного медицинского применения лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов.
Разрешение на экстренное использование препарата предоставляется, если заявитель может доказать отсутствие возможности для предоставления полных данных об эффективности и безопасности лекарственного средства, вакцины или другого медицинского иммунобиологического препарата при нормальных условиях применения по объективным причинам.
Ранее глава комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий объяснил, что некоторые препараты против коронавируса находятся на последних этапах клинических испытаний, но по закону не могут быть зарегистрированы в Украине. Определенное их количество уже завезено посольством США в качестве гуманитарного груза. Принятый Радой законопроект №6121 позволит ввести в Украине механизм упрощенной регистрации для экстренного лечения коронавируса.
