Рада дозволила прискорити реєстрацію в Україні вакцин та ліків від коронавірусу
Верховна Рада ухвалила загалом законопроект №6121, який передбачає внесення змін до закону про лікарські засоби щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання. "За" проголосували 262 парламентарі. Трансляція позачергового засідання ведеться на каналі в ютубі.
Цей законопроект дозволить під час карантину прискорити державну реєстрацію під зобов'язання для екстреного медичного застосування лікарських засобів, вакцин чи інших медичних імунобіологічних препаратів.
Дозвіл на екстрене використання препарату надається, якщо заявник може довести відсутність можливості для надання повних даних щодо ефективності та безпеки лікарського засобу, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату за нормальних умов застосування з об'єктивних причин.
Раніше голова комітету з питань здоров'я нації Михайло Радуцький пояснив, що деякі препарати проти коронавірусу перебувають на останніх етапах клінічних випробувань, але згідно із законом не можуть бути зареєстровані в Україні. Певну їх кількість уже завезено посольством США як гуманітарний вантаж. Ухвалений Радою законопроект №6121 дозволить запровадити в Україні механізм спрощеної реєстрації для екстреного лікування коронавірусу.
